南大药业浦口厂区通过GMP认证

点击：2200次

【字号大中小】【关闭】

本报讯　经过南大药业公司干部职工近半年的艰苦努力，“南大药业”完成了一项带有里程碑性质的大工程――通过“GMP”论证。

11月23日至26日江苏省药监局GMP认证专家组对药业公司浦口厂区的溶液剂、栓剂、散剂、原料药(尿激酶、低分子量肝素钠、凹凸棒石、聚维酮碘)的生产和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目共180项，其中关键项目28项，一般项目147项。本次认证的车间总建筑面积6940m2。

经检查组讨论，认为公司组织机构健全，生产厂房布局基本合理；生产设备和检测仪器基本满足生产品种的需要；主要设备已进行验证；生产管理、物料及产品管理基本符合要求；生产和质量文件体系已建立；各级人员已经过培训和考核。现场检查未发现严重缺陷，综合评定：药业公司的溶液剂、栓剂、散剂、原料药(尿激酶、低分子量肝素钠、凹凸棒石、聚维酮碘)符合药品GMP认证检查评定标准。11月30日药业公司已取得上述剂型的GMP证书。(王雷)　


2020年05月20日出版总第 1284 期	国内统一刊号CN32-0801/(G) 中共南京大学委员会主办编辑部地址：鼓楼校园小白楼二楼