南大药业公司通过GMP认证检查

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本报讯　国家药监局GMP认证中心专家组日前对南大药业公司进行了药品GMP认证现场检查。
在两天检查中，检查组针对涉及冻干粉针剂的认证检查标准中的关键项目32项，一般项目111项，逐条逐项认真进行检查。检查组认为：该公司严格按GMP标准实施管理，人员和组织机构建立健全，生产设备和检测仪器与现生产的品种相适应，主要设备已验证，生产、物料及产品管理符合规范要求，生产和质量管理文件体系已建立，人员已按要求进行培训。经检查组评议后宣布：该公司GMP认证检查合格。　　(小王)　


2020年05月20日出版总第 1284 期	国内统一刊号CN32-0801/(G) 中共南京大学委员会主办编辑部地址：鼓楼校园小白楼二楼